首页    血液系统疾病用药    双林 静注人免疫球蛋白(pH4) 5%:2.5g:50ml
  • 静注人免疫球蛋白(PH4)说明书(请仔细阅读说明书并在医师指导下使用)

    rx【药品名称】

    通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)

    英文名称:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection

    汉语拼音:Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)

    【成份】

    主要成份:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯

    化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。

    辅料:麦芽糖。

    【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光,不应出现浑浊。

    【适应症】

    1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺

    陷病等。

    2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等。

    3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

    【规格】每瓶含蛋白质2.5g。蛋白质浓度5%。

    【用法用量】

    用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续

    15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。

    用量:遵医嘱。推荐剂量。

    1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200-400mg/kg体重,给药

    间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。

    2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间

    视血小板计数和病情而定,一般每周一次。

    3.重症感染:每日200-300mg/kg体重,连续2-3日。

    4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。

    【不良反应】

    一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快

    或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察

    病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在

    输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

    【禁忌】

    1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

    2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

    【注意事项】

    1.本品专供静脉输注用。

    2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。

    3.药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。

    4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人使用。

    5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

    6.运输及贮存过程中严禁冻结。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

    【儿童用药】尚不明确。

    【老年用药】尚不明确。

    【药物相互作用】本品应单独输注。不得与其他药物混合输用。

    【药物过量】尚不明确。

    【药理毒理】

    药理作用:

    本品含有广谱抗病毒、细菌或其它病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复

    杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中

    的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

    毒理研究:尚不明确。

    【药代动力学】尚不明确。

    【贮藏】2-8oC 避光保存。

    【包装】丁基胶塞,玻璃瓶,每瓶50ml。

    【有效期】36个月

    【执行标准】《中国药典》2015年版三部

    【批准文号】国药准字S20003024

    【生产企业】

    企业名称:广东双林生物制药有限公司

    生产地址:湛江市东海岛新丰东路1号

    邮政编码:524076

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  • 生产企业:
    广东双林生物制药有限公司
  • 批准文号:
    国药准字S20003024
  • 规格:
    5%:2.5g:50ml

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